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药品不良反应书面报告范例 |
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可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应事件报告表》每季度集中向所在地自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告药品不良反应报告表填写方法1背景情况为加强上市药品的安全监管,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,国家药品监督管理局会同
∩▂∩ 《药品不良反响/ 事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,表达项应正确、简洁,不得有缺漏项。3. 新的□ 严重□ 一般□(1)新的药品不良反响:是指药WORD格式药品不良反应事件报告表编首次报告跟踪报告码,报告类型,新的严重报告单位类别,医疗机构其他一般经营企业生产企业个人出生日期,年患者姓名,性别,男女民族,体重kg,联系方式,月
5、部门、应填写科室的标准全称,如:感染性疾病科、普通外科等。6、电话、填写报告部门(即科室)的电话,注意填写区号。7、报告日期、填写不良反应病例报告时间,指上交不良反药品不良反应报告表填写要求一、药品不良反应报告表填写要求《药品不良反应报告和监测管理办法》以下简称《办法》卫生部令第81 号) 2011 年05 月04 日
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