urs标准,urs14中文版

ur的组成部分 2023-10-16 17:10 858 墨鱼

ur的组成部分

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urs是设备供应商设计、制造设备的依据，是设备验证的基础文件，同时也对设备的招标书提供了技术依据，是企业进行设备验收的一个技术标准。4 职责4.1 设备使用部门：负责urs文件的起草。原标题：纯化水设备系统用户需求URS标准一.纯化水设备系统简介创洋纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、F

2. 范围此文件所定义的URS 是适用于本公司研发实验室的实验型层析系统. URS 中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制制造商设备具有更高的设计与制造1. URS文件的起草、审核、批准、生效需依据公司相关文件的规定执行2. URS必须阐明企业的真实需求和最终目的要求3. URS需要符合相关的GMP法规、规范和标准的具体要求4. 参考文献

(｀▽′) 6.2用户需求URS应符合《中国药典》、中国GMP标准；以及用户根据各种不同类别特殊的需求符合相应的《美国药典》、《欧洲药典》、美国的cGMP标准、欧盟的cGMP标准。6.3用户需求URS04-3 设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，电气控制柜装有安全锁，符合零进入标准。必须URS04-4 设备部位任何不能有锋利的边缘和尖角。必须URS05:安装环境要求UR

必需URS1-002远离铁路、码头、交通要道，周围无散发大量粉尘、有毒有害气体的工厂、仓储。必需URS1-003厂区周围环境好，环保达标；地形地貌好；水源的水必需新厂区01URS标准管理规程URS标准管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。起草人：签名/日期：年月日审核人：签名/日期：年

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