2024年上市精分新药,2030精神病新药基因药

2024年上市精分新药,2030精神病新药基因药

《科创板日报》21日讯，创新药公司Karuna Therapeutics日前宣布在研KarXT(xanomine -trospium)疗法用于治疗成人精神分裂症的III期EMERGENT-3研究达到了主要终点。Karuna将于20此外，公司引进的首个治疗失眠的1.1 类创新药地达西尼胶囊于2013 年取得临床试验批件，2021 年完成III 期临床，2023 年上市在即；自研的治疗精分的1 类新药JX11502MA 胶囊目前

据悉，KarXT计划于2023年向美国FDA递交新药申请。好医友医疗网精神心理科Shivani Chopra博士介绍，若新疗法顺利获批，它将成为50年来首个治疗精神分裂症的新型药物，有望造福全球精神分裂症患者。除【精神分裂症新药KarXT有望2024商业化上市】《科创板日报》21日讯，创新药公司Karuna Therapeutics日前宣布在研KarXT(xanomine -trospium)疗法用于治疗成人精神分裂症的III期E

(ˉ▽ˉ；) Karuna将于2023年中期向FDA提交KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请。该申请将基于EMERGENT-1、EMERGENT-2及EMERGENT-3研究的疗效和安全性数据，以及来自正在进行的EMERGENT-4和EKaruna将两者结合，往精神病方面研发，截至目前，KarXT针对精神分裂症的适应症临床试验已推进到3期，变性病性痴呆适应症推进到临床2期。KarXT适应症研发现状截

˙△˙ Karuna计划在今年年中向美国FDA递交新药申请(NDA),如果顺利获批，有望于2024年下半年在美国上市。公开信息显示，KarXT是一种口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治1月15日，绿叶制药（02186.HK）发布公告称，其注射用利培酮缓释微球（LY03004，商品名：Rykindo）新药上市申请获得美国FDA批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂