不合格医疗器械管理制度,对不合格医疗器械应该怎么办

医疗器械退换货规定 2023-10-18 19:49 877 墨鱼

医疗器械退换货规定

不合格医疗器械管理制度,对不合格医疗器械应该怎么办

不合格医疗器械管理制度一、凡医疗器械质量不符合质量标准，无批准文号，注册证、有效期、进口医疗器械质量检验报告，药监局的注册许可证及全中文说明书均应视为不合格品。二七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认

∩ω∩ 六、对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。七、发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营

1、不合格医疗器械的管理制度文件名称不合格医疗器械的管理制度页数2文件编号TSYY-QM-016-2021版本号第二版修订人：刘俊杰审核人：咼惠景批准人：段东辉日期：20211.不合格医疗器械的报损销毁由质管部管理，其他部门不得擅自销毁不合格医疗器械。2.不合格医疗器械报损，必须填写《不合格医疗器械报损申请表》经有关部门签署意见，由总经理批准

1、严格不合格医疗器械的控制管理，严防不合格医疗器械售出，确保消费者使用安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测

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