TGA认证和FDA认证,澳大利亚TGA认证是什么意思

TGA官方认证 2023-08-09 12:59 953 墨鱼

TGA官方认证

TGA认证和FDA认证,澳大利亚TGA认证是什么意思

保健品不同认证有什么用❓FDA/TGA/鱼油认证现在各种营养补剂在宣传时都会写上各种认证，什么FDA,GMP,TGA,IFOS等等，看得你眼花缭乱，甚至还会跟你说哪个哪个认证就更好之类的，然后你在国际上，与食品药品监督管理局相似功能的一般采用GMP认证，高一等级参照美国的FDA认证，而澳洲的TGA认证是高等级。澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration)简称TGA,

TGA检查与FDA检查比较：1、检查官：感觉FDA检查官的专业水平略高于TGA检查官。FDA检查一般为两人或两人以上，检查官均具有一定的专业知识，并且必须有一位熟悉QC的专家，其他为但但通过FDA认证又能让这些厂商心里更有底气。TGA认证通过后，就能够去申请产品在澳大利亚这个国家的正规申请程序。不仅如此，还能够接受这些国家或在这些国家

美国FDA认证比GMP认证的含金量高TGA认证TGA标准，被誉为“金字塔尖的生产标准”也是澳大利亚保健品能够享誉全球的原因因为其认证的严苛程度被公认为世界上药品管理最为严格由于美国fda认证体系的科学性、严谨性和公正性，许多国家的药政机构将企业通过美国fda认证作为申报本国产品注册的重要参考，因此，接受并通过fda认证还有助于中

2、美国：出口美国的FDA注册美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事在确认产品的医疗器械分类后，申请人(在TGA认证中被称为Sponsors)应当提交产品的技术文档给TGA,TGA将花费约200天完成审查(Class II),审查通过则签发TGA证书。技

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