药物水分测定的方法,水分含量测定方法

片剂水分测定标准 2023-04-12 19:03 822 墨鱼

片剂水分测定标准

药物水分测定的方法,水分含量测定方法

检测方法参照中国药典2010年版二部附录ⅧM, “水分测定法”第一法(费休氏法) , A (容量滴定法) 测定水分。鉴于药品水分的质量控制要求，本研究对国内166家药药典规定容量法测试的药物(0832第一法) 冻干粉类(少数干扰性冻干除外) 3.食品糖类，粉类，食品添加剂，饲料等库仑法-测试范围0.001%(1ppm)-5% 库仑法为微量水分测定仪，具有更高的灵

药典水分测定方法第一法(费休氏法) 1.容置滴定法本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定水分。所用仪器应干燥，并能避免空气中水分的侵人；测1、检查原理根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理来测定药物水分。为非水氧化还原滴定法，所用仪器必须干燥，测定操作应在干燥处进行，避

⊙０⊙ 综上所述，一般药品在实验室常规水分测定就用干燥失重法或是卡尔费休法就可以了，这两种方法是最为低廉，应用广泛的。如果是对于全新结构的药物，那就要应用高级的热重分析法，甚至测定中药中水分的方法，《中华人民共和国药典》1990年版规定有三种。烘干法、甲苯法和减压干燥法。烘干法适用于不含或少含挥发性成分的中药；甲苯法适用于含挥发

主要采用费休氏水分测定法，费休法有滴定法与库仑电量法两种方法。适用于许多无机化合物和有机化合物中含水量的测定。是世界公认的测定物质水分含量的经典方(二)水分测定法第三法(1)减压干燥法1简述本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。2仪器与用具2.1培养皿2.2五氧化二磷干燥剂2.3减压干燥器2.4分析天平3操作方法3.1减压

1、常见药物水分含量标准(1)散剂：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0% ; (2)浸出制剂：按照《中国药典》规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂《中国药典》规定水分测定方法有费休氏水分测定法、烘干法、甲苯法、减压干燥法和气相色谱法。1)费休法有滴定法与库仑电量法两种方法。适用于许多无机化合物和有机化合物中含水量

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