暴露-效应分析的应用,稀释效应

隧穿效应 2023-10-17 11:32 812 墨鱼

隧穿效应

暴露-效应分析的应用,稀释效应

暴露量-效应关系的测定可从以下两方面：1.暴露量方面暴露量自变量可以为：AUC、Cmax和Cmin和稀疏点浓度数据等。2.效应方面l药物有效性指标l药物安全性指标包群体药代动力学(Population Pharmacokinetic,PopPK)和暴露-效应(Exposure-Response, E-R)分析是分析不同种族/人群药物暴露和效应差异的重要工具。评估暴露的种族差异是PopPK分析的

当中介变量的间接效应即IE有统计学意义时，可认为该中介效应模型成立，因素M介导了因素X与Y间的关联。需要指出的是，中介分析属于流行病学理论框架中因果推断的范畴，正确的实施和理解中介分析，需要固定效应模型：实际应用最广泛，适用于该模型的M eta分析方法有多种：如M ante-l H aensze l法、Pe-to法、F leiss法及广义的基于方差法等[1]。11111M ante-l H aenszel法利用分

E-R分析可以是图形分析和/或建模分析的形式。图形分析往往在建模分析之前进行，且有可能使得模型分析更合理，偶尔遇到特殊问题只能采用图形分析来解决。3.1 观测在创新药上市前的整个临床研究过程中，可采用模型引导的药物研发模式，不断积累研究数据，并及时分析剂量-暴露-效应关系(Dose-exposure-response relationship, D-E-R relationship)

暴露-效应分析在药物研发不同阶段的应用非临床阶段，基于非临床安全性研究、非临床药代动力学研究和疾病动物模型的药代动力学/药效学研究结果的暴露-效应分析，在流行病学中，剂量-反应关系Meta分析(dose-response meta-analysis)常用于探索暴露(干预)水平的变化与患病风险指标发生风险的潜在关系，通过合并多个相似的剂量-反应研究，得出更全面、更可靠的临床

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标签：稀释效应