集团订阅MedDRA医学词典,Medicine杂志

集团订阅MedDRA医学词典,Medicine杂志

2.“了解MedDRA”栏目：包括监管活动医学词典(MedDRA)基本情况、相关培训和支持性文件、标准MedDRA分析查询介绍以及订阅MedDRA等。3.“ICH指导原则”栏目：可按照质量(Q)、安全性(E)、有效性(S)、网络医学用语词典；询问系统；分析工作组网络释义1. 医学用语词典本研究根据国际医学用语词典(MedDRA)第14.0 版对所有的不良事件进行了医学编码，所有不良事件的分析均基于医

Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA,中文名：监管活动医学词典)是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程(上市前至上市后)包括数据的录入、检索、评价和呈现，其用MedDRA 订阅协议包含许多条款和条件，这些条款和条件必须经过商定才能从MSSO 获得MedDRA。这包括以下内容：•订阅提供MedDRA 一年的使用权限。必须每年续订才能继续使用Me

∪▂∪ ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集卜擎燕；熊宁宁；邹建东；蒋萌；刘芳；Anna Zhao-Wong 【期刊名称】《中国临床药理学与治疗学》【年(卷),期】2007(12)5 目前，医学标准词典MedDRA与WHODrug已经在国际临床研究数据管理中广泛使用，国内从事临床研究的工作人员可能

目前，医学标准词典MedDRA与WHODrug已经在国际临床研究数据管理中广泛使用，国内从事临床研究的工作人员可能也曾听说或者使用过这两部医学编码词典。首先需要明确的是，商业机构必须MedDRA作为新药注册用医学词典，适用于政府注册管辖下所有的医疗和诊断产品的安全报告。在新药注册环节中需要用到MedDRA 的有临床研究、不良反应的自发性报告、注册报告、受政府注册管理的产品信息

摘要：目的介绍人用药品技术要求国际协调理事会(Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)主办下编制的国际医学术语集—监管活动医学一、MedDRA的定义监管活动医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,以下简称MedDRA)是目前在临床试验过程中应用较多的不良事件(Adverse Event,简称AE)编码词典。M