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有效杂质浓度 |
杂质含量测定的作用,杂质检查的意义
测定药物(药品)中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段。一般可根据其有效成分的理化特征测定其含量。含量测定必须在鉴别无误,杂质和水分(干燥失重)检查合格等的基础上进行方有杂质:药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质。一、药物纯度与试剂纯度共同点——均规定所含杂质的种类和限量.不同点①
ˋωˊ 本标准适用于商品植物油脂中杂质含量的测定。说明植物油脂中的杂质为不溶于石油醚等有机溶剂的残留物。3.主要试剂和仪器3.1.主要试剂抽气泵;抽气瓶;安杂质检查的意义药品质量一般是通过药品物理性状的观察、物理常数的测定、杂质及其限度检查、含量测定等来控制。药品的杂质(impurity)是药品中不具治疗作用,或
二、杂质检查用:中国药典1990版一部收载制川乌需检酯型生物碱,以乌头碱汁;同版二部收载盐酸小檗碱中检巴马汀及药根碱等,杂质检查用对照品纯度要求除做薄层检查外还必须做色谱样品处理的主要作用有:将被测成分有效地从样品中释放出来,并制成便于分析测定的稳定试样。除去杂质、纯化样品,以提高分析方法的重现性和准确度。富集浓缩或进行衍生化,
药物杂质检查的意义药品质量一般是通过药品物理性状的观察、物理常数的测定、杂质及其限度检查、含量测定等来控制。药品的杂质im。重金属指在弱酸性下能与硫化氢作用产生沉(5)外标法测定供试品中某个杂质(或主成分)含量。
重要的作用。液质联用技术不仅能够定性定量检测禽畜肉和农作物等食品中的药物残留,提供检测物质的结构信息而且精密度高、重现性好,能够排除假阳性检测结果。1、第五章药物的杂质分析第一节药物中的杂质与杂质限量一、药物的杂质与纯度药物纯度的综合评定:外观性状、理化常数、杂质检查、含量测定药物的含量不可用100%-杂质含量%表示二、
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