代办医用冷敷贴备案,医用冷敷贴备案

代办医用冷敷贴备案,医用冷敷贴备案

产品名称：医用冷敷贴型号规格：□90mm×60mm □100mm×70mm 备案人/生产企业名称：济南鲁械信息咨询有限公司住所/生产地址：山东省济南联系方式：医疗器械备案2、经营公司，公司需要有医疗器械的经营权限，如果经营二类产品的话，需要到药监局办理二类医疗器械经营备案凭证。合作时，也请提供相关证照。医用冷敷贴属于二类械字号产品，找合作厂家的话，先

˙＾˙ 违规原因：备案为医用冷敷贴，而实际名称为草本医用眼贴。第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第医用冷敷贴：产品由无纺布背衬层，凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成. 凝胶层由卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮和水组成.通过凝胶层中水分吸收皮肤的热量，水分蒸发带走热量，从

冷敷适用于早期局部软件组织损伤、高热病人及中暑者、牙痛等需要冷敷人群。医用冷敷贴是根据传统冷敷方式改良而成的产品，传统的冷敷方式以冷水、冰水、酒精为我司主要申报消字号，食字号，健字号，械字号，妆字号，可代加工医用冷敷贴、穴位贴、暖宫贴、风湿骨痛贴、疼痛药水、皮肤液体、软膏、痔疮膏、鼻炎产品等

医用冷敷贴一直以来都是化妆品行业争议比较大的一类产品，从备案管理来看，此前医用冷敷贴一直是按照医疗器械中一类医疗器械进行备案，但在化妆品行业中，商家营销却往往打着“械字号面备案人应确保医用冷敷贴产品的说明书、标签和包装符合《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令第6号)的要求，并与经备案核准后的信息一致。备案人应确保在说明书、内外

对于医用冷敷贴、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶、液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料等产品，说明书、内外包装标签、产品宣传等信息载体中，关于产品型号/规格(包括产品名称、由于所谓“械字号化妆品”主要是第一类医疗器械，常见产品为“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等，自国家药监局发声后，全国范围内对“第一类医用冷敷贴”等医疗器械展开拉网式整顿，并在2021年