门店医疗器械质量管理制度,医疗器械经营质量管理

门店医疗器械质量管理制度,医疗器械经营质量管理

16、文件、资料、记录管理制度企业负责人职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本一、质量管理人员职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关丁行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58 号)的规范性文件要

1.各部门各类人员的岗位职责2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度3.供应商管理制度4.医疗器械购销管理制度5.医疗器械质量验收管理制度6.医疗器械保管养护第二章职责与制度第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管

5)不合格医疗器械的报损、销毁由总部质量管理部门统一管理，门店不得擅自销毁不合格医疗器械；十一)门店卫生管理制度营业场所必须进行卫生清洁，每天早晚各做一(一)组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理

医疗器械设备安全使用管理制度篇1 一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及本制度适用门店医疗器械的采购、入库、出库、销售等所有流程，在门店医疗器械经营的所有环节中必须遵守本制度规定。三、质量管理原则1、严格遵守国家相关法律法规、行业标准

＞△＜ 门店医疗器械质量管理制度文件目录序号名称文件编号页码管理制度1 质量方针目标管理制度HNSYH-ZD-001-2021 3 2 质量管理体系文件管理制度HNSYH-ZD-00出库复核管理制度6、不合格医疗器械管理制度7、医疗器械有效期管理制度8、质量跟踪和不良反应报告制度9、文件、资料、记录管理制度10、卫生和人员健康状况管理制度11、