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不良反应信息收集表 |
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药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。法律依据:《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告综合共1066份PPT 公司机构行业报告职业规划知名人物励志成功商务技能法律法规工作工具企业类型心理学素质训练伦理学申请认证认证类型机构
1 目的:建立产品不良反应监察报告制度,以保证药物的安全有效。2 范围:公司生产的所有产品。3 职责:质管部、销售部相关人员对其实施负责。4 规定4.1 药品不(三)制定符合法律法规要求的管理制度;(四)制定全面、清晰、可操作的操作规程;(五)建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径;(六)开展符合法律法规要求
药品不良反应报告制度|管理部门:1.报告制度药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。2.管理部门(1)国家局国家食品药品监督管理局负责全从国家药品监督管理局与卫生部6月6日至8日在武汉市联合召开的2000年全国药品不良反应监测工作会议上获悉:为了加强上市药品的安全监管,确保人体用药的安全有效,我国开始全面实
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