药品gmp指南质量控制实验室,GMP质量控制

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◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。5)文件◆描述企业的文件系统；◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。6.生产6“药品GMP指南”第2版《质量管理体系》分册新增研发质量体系、数据可靠性策略章节和药品上市许可持有人管理要求等；《厂房设施与设备》分册新增工艺气体系统、

ˇ＾ˇ 二、第二版GMP指南---质量控制实验室分册内容介绍及关键点解析1.实验室总体设计要求；2.取样和留样重点内容和关键点解析3.物料和产品检验重点内容和关键点解析4.试剂、试产品在市期：持续的稳定性研究监控在市产品的质量。产品的退市期：包含产品留样的考察及相关文件/样品的处理本指南所描述的质量控制管理应着重于药品生产企业的中间控制和质量控制实验室，包括原

药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编京东价￥降价通知累计评价0 促销展开促销配送至--请选择-- 支持选择系列质量管理体系厂房设施与设备1、2023版药品GMP指南第2版：质量控制实验室与物料系统定价：348元2、2023版药品GMP指南第2版：质量管理体系定价：298元3、2023版药品GMP指南第2版：原料药定价：328元4、2023版药品GMP指

出版社：中国医药科技出版社副标题：质量控制实验室与物料系统出版年：2011-8 页数：486 定价：256.00元ISBN:9787506750776 豆瓣评分评价人数不足评价：推荐当前版本有售· 药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统Z525 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编出版社：中国医药科技出版社出版时间：2011-08 装帧：平装三月风山东

实验室控制系统GMP实施指南1前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的重要因素之一.为质量管理体系质量控制实验室与物料系统无菌药品口服固体制剂厂房设施与设备当当自营商品详情开本：16开纸张：胶版纸包装：平装是否套装：否国际标准书号ISBN:978750675077