用户需求urs包括什么,用户需求说明书URS

用户需求urs包括什么,用户需求说明书URS

用户需求说明(URS User Requirements Specification)是用户对新建厂房、生产设备、仪器、公用工程和系统功能、操作能力和EHS(环境、健康、安全)需求的说明文件仪器的安装和调试记录，包括安装和调试日期、调试内容、调试结果等；仪器的操作手册和维护手册；仪器的使用培训记录，包括培训日期、培训人员、培训内容等。用户需

⑤ 用户基本需求：主要描述用户对该车间、系统的基本要求、功能/工艺要求、环境/卫生及安全要求、相关GEP/GMP文件的要求、备品/备件的要求等⑥ 参考文件：包括参考的法规指南和相关2.1《用户需求(URS)编写及管理程序》应包括URS用途、编写原则、编写规定和文件模版。2.2《用户需求(URS)编写及管理程序》适用于公司内公用系统、设施、工艺设备和实验室检测

用户需求标准分析也就是URS分析，是纯化水系统设计的基础，主要围绕以下四大方面展开，包括①原水水质；②产水水质（中、美、欧药典）；③制备系统产水量；④材质的选择。URS内容包括：①纯化水的urs是用户需求说明的意思。1、urs是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明。需要指的是直接想要的东西，可以理解为产品，就是要什么样的产品，这个是

用户需求URS（user requirement specification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需求综合根据自己的使用目的、纯化水系统URS就是纯化水系统的用户需求，该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系基础，

?△? 目录1目的42范围43职责44参考45定义46编写原则47各类别用户需求URS的编写571公共工程系统设施用户需求URS的编写见附件1572工艺设备URS的编写见附件2773实验仪器用户需求URS的编写见用户需求说明(User Requirement Specification,URS)是从用户角度对厂房、设施、设备、仪器、系统等所提出的要求。需求的程度和细节应与风险、复杂程度相匹配。是对随后的风险分析(R