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杂质含量测定的作用 |
对照品对照法公式,杂质的限量计算公式
内标法定义:是将一定重量的纯物质作为内标物(参见内标物条)加到一定量的被分析样品混合物中,然后对含有内标物的样品进行色谱分析,分别测定内标物和待测组分的峰面积(或峰高)及相对按此法计算对照品含量公式如下:Potency=Purity*(1-KF-RS-ROI-Ohers)*100% 2,滴定法:选择合适的滴定方法跟需标定物质定量反应,计算滴定度从而得出该组分含量,此方法需基准物质
ˇωˇ 式中cR——对照品溶液浓度,mg/mL AX——供试品溶液的吸光度AR——对照品溶液的吸光度V——供试品定容体积,mL D——供试品溶液的稀释倍数W——供试品取用量例如,用高效液相色谱法测某原料的含量,各已知数据如下:数据是我随意想的,只是为了说明如何计算注:5 针对照品溶液1分面积分别为10000.372, 10000.448, 10000
˙▂˙ 内标法对照法公式f=(As/ms)/(Ar/mr) 这当中As和Ar分别是内标物和对照品的峰面积或峰高,ms和mr分别是加入内标物和对照品的量。再取各品种项下含有内标物的待自身对照法计算公式单个或总杂质的峰面积÷对照品峰面积,然后再乘以1%即为杂质的百分含量。用于测定杂质含量。可
②标定杂质对照品:采用质量平衡法计算含量,公式如下:含量%=色谱纯度×(100%-热重%)由于杂质对照品一般量较少,且价格昂贵,故采用热重(TGA)代替水分和残留溶剂,炽灼残渣忽略。我们杂质标定用的是公式二,之前也见过药检所老师发的资料,你想想原料药含量的测定就明白了:按干燥品
╯▽╰ WHO 给出的对照品含量计算公式为[7]: 对照品含量% = 100% - 有机杂质% - 无机杂质% Cr/Ar=Cx/Ax。对照品配制已知浓度的对照品溶液,测定吸光度值A对,供试品配制好后测定吸光度值A供,然后吸光度之比等于浓度之比,就是Cr/Ar=Cx/Ax。对照品比较法;
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标签: 杂质的限量计算公式
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