科济生物为何没有获批,佐力药业科济生物

科济生物为何没有获批,佐力药业科济生物

竞品方面：BMS和传奇的产品皆已获批上市(BMS/bluebird开发的bb2121,传奇生物/JNJ合作开发的JNJ-4528),驯鹿紧随其后。有效性方面传奇生物稍强，安全性方面科济生物领先，最低63%会发生CRS(细胞风暴),3由于CAR-T疗法制造条件复杂、技术人员要求高等制约因素，之前获批的产品堪比“天价”，平均价格都在40万美元左右，即使是国内复星医药和药明巨诺上市的两款CAR-T产品，价格也在120万

此次被纳入PRIME是基于科济生物在中国进行的I期探索性临床研究结果。截至2019年6月30日，共有24名难治/复发多发性骨髓瘤患者接受了CT053治疗，总缓解率(ORR)达87.5%,完全缓解率今年6月19日，科济生物宣布，CT053治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请收到了美国FDA获准该产品进入临床试验的通知。此次临床试验在美获批，是该产

此次获批，标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T细胞药物临床试验许可，也是我国在鼓励这意味着，科济药业虽然错失了CAR-T获批上市的先发优势，但未来或许能凭借创新和差异化的优势，在全球商业化进程中“后发制人”。四结语从现有的情况看，170亿港元总市值的科济药业估值并不算高。

一是没有知冷暖的央妈，短期流动性需要看别人脸色。港股的离岸市场属性决定了，其没有主权货币作为支撑，只能通过吸收全球的“水”外溢，涨跌周期和美元指数高度相关，流动性容易受到多因素影响。从第一代没有共刺激分子的CARs 到第二、三代不断增多的共刺激信号分子，CAR-T 疗法的肿瘤杀伤力和疗效也随之提升。细胞因子的加入，带出了第四、五代CAR-T,两代CAR-T 在杀伤作用和抗实体瘤的效果

中国也涌现了一批有代表性的临床机构和生物制药公司推进CAR-T治疗实体瘤的临床试验。2 海外CAR-T产品集中获批风头正盛2.1 CAR-T三大全球标杆企业竞争格局转变CELG(Juno)、诺华、不过，由于科济药业并没有获批的可以商业化销售的产品，并且资金需要用于研发及行政开支，目前，该公司尚处于未盈利状态。根据招股书，截至2019年及2020年12月31日止年度，公司分别亏损2.27亿元和3.27亿